连载：辉瑞伟哥专利无效行政纠纷案连载二

发布时间：2015-05-07来源：《从专利诉讼看专利预警》作者：打印字号：TT

【预警启示】
一、应急应对过程回顾
现实中，除存在传统的一对一的专利诉讼外，还存在多对一、一对多、多对多等各种专利侵权纠纷相关的诉讼。本案就属于非一对一的专利诉讼，申请人辉瑞爱尔兰药品公司发明了“用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮类”，并于1994年在中国提出专利申请，申请号为“94192386.X”，在2001年获得授权，而当时国内已有超过二十多家的制药企业对此药进行研究改进，甚至完成了临床研究阶段。2002年国内十余家企业迅速组成应对联盟，向专利复审委员会提出专利无效宣告请求，专利复审委员会于2004年作出第6228号无效宣告请求审查决定，以公开不充分为由宣告该专利无效。辉瑞不服该决定，上诉至北京市第一中级人民法院，上述国内应对联盟作为第三人参加，法院判决撤销专利复审委员会第6228号无效宣告请求审查决定，2006年北京市高级人民法院判决维持北京市第一中级人民法院判决。
二、应急应对启示
（一）重视技术效果数据的披露
本案中，专利复审委员会在第一次作出无效决定时以该专利说明书所记载的试验数据有限，没有足够数据证明cGMP PDEⅤ抑制剂能够治疗雄性动物勃起机能障碍，进而以该专利说明书公开不充分为由宣告此专利无效。近年来，由于试验数据没有充分记载而导致专利没有被授权或授权后失效的情况屡见不鲜，尤其是预见程度较低的化学医药领域，对数据披露的要求较高，在此提醒专利申请人在撰写专利申请文件时要注意，同时提醒被控侵权人，一旦发现涉案专利可能具有数据公开不充分的缺陷时，可以以此为理由向专利复审委员会提出无效请求，以积极应对专利侵权风险。
（二）构建应急应对联盟
众所周知，决定战争胜利最主要的因素是双方的军事实力，历史上正义的一方因实力差距在战争中失败的例子屡见不鲜，在专利战中亦是如此。总体而言，目前我国企业面临的两大挑战是：（1）国外实力相当强大的跨国公司在华对相关产业进行了全方位布局，同时打击国内的主要竞争对手，而我国企业往往由于技术、经济实力上的差距疲于应付；（2）在很具市场前景的海外国家，尤其是美国，我国企业常常面对337调查，该调查具有应对审理难度大、耗费资金高的特点，使许多国内企业在本来不侵犯专利权的情况下，望而却步，失去了巨大的市场。如何解决上述问题，本案中国内企业组建应对联盟的做法十分值得借鉴。
1.构建联盟应对进入中国的国外企业
本案中，国内积极组建伟哥联盟对抗跨国公司的专利侵权诉讼，对国内企业的启示较大。国内在发现具有较大市场潜力的外来专利时，可以由国内具有一定影响力的企业及时构建应急应对联盟，充分发挥联盟各方的资源优势，积极地应急应对。鉴于目前我国知识产权的发展现状，尤其是部分企业的知识产权意识还有待加强，因此在遇到重大利益关联的知识产权纠纷时应当由领头企业、产业协会或者政府主导构建应急应对联盟，甚至主动构建常态化的行业应急应对联盟，以积极唤醒参与者的知识产权意识。目前产品技术的集成度大大提高，一项完整的技术可能会由一定数量的单个技术构成，而这些单个技术可能会由不同个体掌握，由此形成了专利池制度，跨国公司专利池所有者往往利用其掌握的优势限制局外人发展，我国单个企业或个人很难与跨国公司的专利池争斗。可喜的是，这种情况在今后一段时间内会得到缓解，如深圳市在2011年发布的《深圳市知识产权与标准战略纲要（2010～2015）》中明确指出：大力推进产业联盟建设，进一步推动以技术标准和专利许可为纽带的产业联盟建设，优化整合联盟成员知识产权资源，提高共同抵御风险能力，提升深圳产业的国际竞争力。以此为背景成立了LED专利联盟、中彩联、新能源标准与知识产权等联盟，沈娇.深圳企业构建和运营产业专利联盟概况\[J\].中国发明与专利，2013（2）.在应对外国专利池打击、抵御知识产权风险、建立专利预警机制、集体谈判降低许可费用、共享知识产权信息等方面发挥了很好的作用。
2.构建联盟应对美国“337调查”
“337条款”被汇编在美国法典第19编1337节，其中规定如果进口到美国的货物侵犯了美国已经登记的有效且可执行的专利权，并且与专利权有关的产品已经存在或者在建立过程中，美国国际贸易委员会将给予调查，如果调查属实，确实侵犯美国知识产权或者有其他不公平竞争行为，将导致美国国际贸易委员会发布排除令、停止令等禁令，通过海关将侵权的进口产品排除出美国市场。
该调查极具杀伤力，审理时间一般仅为12个月。鉴于美国专利法以及该条款的复杂性，337调查的律师费用较高，一般在百万美元以上，上述特点使得中国应诉企业面对的挑战极大，单个企业一般难以应对，甚至放弃应对，使得本来可能并不侵权且具有较大市场潜力的产品无法在美国上市，蒙受巨大的经济损失。
而构建产业应对联盟可以很好地解决此类问题，即相关行业或产业从业单位或个人在面对337调查时，快速组建产业应对联盟，发挥“众人拾柴火焰高”的效应，甚至最好由政府或行业协会层面牵头，对接相关企业，共同构建应对联盟。例如中国芯片337调查，在多方协助下，构建了由十多家相关企业组成的应对联盟，进行“联合抗辩”，最终获得了胜利，为后续企业应对337调查树立了良好的榜样。
（三）重视专利预警机制的构建
本案中，如果国内企业重视专利预警，在仿制前对仿制对象进行认真细致的预警分析，了解到该涉案专利申请，进而在审查过程中以第三方公众意见的方式阻止该专利申请的获取或使其保护范围缩小，将极大地节约后期无效的成本。

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